根據(jù)客戶提供的沽凈車間或?qū)嶒?yàn)室結(jié)構(gòu)及滅菌要求，制定滅菌方案，提供專業(yè)的滅菌服務(wù)。

無菌檢查法系用于檢查藥典要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌的一種方法。采用《中國藥典...

非無菌藥品中污染的某些微生物可能導(dǎo)致藥物活性降低、甚至使藥品喪失療效，從而對(duì)患者健康造成潛在的危害。因此非無菌藥品...

隔離器除菌循環(huán)開發(fā)目的在于確定隔離器日常除菌程序中所必需的過程控制參數(shù)。開發(fā)測試項(xiàng)目至少包括以下幾個(gè)方面，隔離器中...

初始污染菌系指產(chǎn)品消毒、滅菌前的細(xì)菌總數(shù)，可判明檢品受細(xì)菌污染的程度。無論是藥品或是醫(yī)療器械，都需要監(jiān)測生產(chǎn)過程中...

GMP要求潔凈室需要經(jīng)過認(rèn)證并且需要監(jiān)測，證明潔凈室符合ISO標(biāo)準(zhǔn)，并且是在可控范圍以內(nèi)。環(huán)境檢測可以幫助您檢查工...

對(duì)除菌級(jí)過濾器而言，細(xì)菌挑戰(zhàn)測試是證明過濾器能夠滿足苛刻的除菌級(jí)過濾器標(biāo)準(zhǔn)的根本方法。細(xì)菌挑戰(zhàn)測試對(duì)濾膜的等級(jí)加以...

抑菌劑是添加到產(chǎn)品中以免其受制造過程中或無意中引入的微生物生長影響的物質(zhì)，有時(shí)也稱防腐劑。多數(shù)藥品含有防腐劑，需要...

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育政員會(huì)（衛(wèi)生計(jì)生委）出臺(tái)相應(yīng)政策，要求一類、第二類消毒產(chǎn)品這次上市前需需委托第三方檢測評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)...